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【院内要闻】省食品药品监督局复核检查我院CFDA-GCP资格认定工作圆满结束

分类:
新闻速递
2017/03/16 00:00
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省食品药品监督局复核检查我院

CFDA-GCP资格认定工作圆满结束

 

   3月13日至15日,以省食品药品监督管理局注册处田中华处长为组长的CFDA药物GCP资格认定复核检查组一行7位专家来到我院,对我院的国家药物临床试验机构资格认定的现场复核检查工作进行了为期3天的检查。院长唐强、院党委书记关立峰、副院长张淼及我院国家药物临床试验机构办公室相关负责人陪同检查。最终,在院领导的高度重视和相关科室的大力支持下,机构办公室、伦理委员会周密部署、精心准备,圆满完成了复核检查工作。

        

    13日上午,检查组在我院机关楼6楼会议室召开了首次会议。会上,院长唐强代表医院致欢迎辞并对医院的机构建设、机构管理、试验项目等工作的开展情况进行了汇报;党委书记关立峰作了伦理委员会组织建设、制度建设、委员审查能力建设、项目审查工作等情况工作的汇报;崔雅飞副院长、丛慧芳主任、王丹主任、马国庆主任、孙远征主任、吴兴杰教授、郭伟光主任、袁晖戍主任、王玥副主任分别作为申请复核的中医肛肠专业、中医妇科专业、中医肾病专业、中医内分泌专业、中医脑血管专业、中医骨伤专业、中医周围血管专业、中医心血管专业、中医肺病专业的专业负责人依次进行了本专业特色医疗、研究团队、人员培训、规范性文件建设、开展药物临床试验等情况的工作汇报。院领导、行政职能科室负责人、13个药物临床试验专业的主要研究者出席了此次会议。

                 

次日,检查组对机构办资料管理、伦理委员会培训,抽查了部分临床药品研究项目、药物管理记录、知情同意书等内容。

在末次会议上,检查组对我院领导高度重视GCP复核工作表示赞誉,希望我院药物临床试验机构能够逐步完善,临床试验项目越做越好。同时,专家组也中肯地指出了目前我院GCP机构、伦理委员会及专业科室存在的问题及项目实施中的不妥之处,并给出了许多建设性意见。最后,唐强院长对检查组的辛勤工作表示衷心感谢,并表示将按照检查组提出的问题逐条梳理和解决,使药物临床试验工作更加规范有序,不断提升药物临床试验水平,力争将药物临床试验工作再上一个新的台阶。

 

摄影/编辑:李智明

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