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【培训讲座】我院举办GCP知识专题讲座

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新闻速递
2013/12/31 00:00
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我院举办GCP知识专题讲座

 

为加强我院医护人员对药物临床试验管理规范工作(以下简称“GCP”)的理解和认识,20131220日上午,我院举办了“药物临床试验管理规范知识”专题讲座,分别邀请院党委书记、伦理委员会主任委员关立峰同志和科技科科长兼药物临床试验机构办公室主任张淼同志以“GCP中的伦理问题”和“GCP指导下的药物临床试验”为题,我院临床具体从事药物临床试验工作的医务人员做了精彩的讲座。

关书记在讲座中向大家介绍了GCP临床研究的相关国际法规的发展历程,以及GCP伦理委员会的构成、设立的意义和职责等方面内容。

张淼主任在讲座中主要向大家介绍了GCP的相关要求、药物临床试验过程的关键环节以及新药临床试验研究进展展望等方面内容。

据了解,“GCP”是“药品临床试验管理规范”的英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。GCP是规范药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。设立这一规范的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

本次讲座由科技科主办,继续教育科承办。

 

                                      摄影/供稿/编辑:宣传部



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