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我院新申请九个药物临床试验专业获SFDA批准 专业数位居全省之首

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新闻速递
2013/01/11 00:00
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201314国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第35号)中,我院新申请九个药物临床试验专业全部获得SFDA批准具备药物临床试验机构资格的认定专业。新获批九个专业分别为(排名不分先后):中医肝脾胃病、中医肾病、中医肛肠、中医内分泌、中医推拿、中医肺病、中医肿瘤、中医皮肤病、中医周围血管病(证书编号:397;公告号:第35号)。加上2010年获批认定的中医脑血管、中医心血管、中医妇科、中医骨伤四个认定专业(证书编号:0263;公告号:第22号),目前,我院共有十三个专业具备开展药物临床试验资格,是黑龙江省获得SFDA批准资格认定专业数最多的医疗机构。

医疗机构及相应专业获得药物临床试验资格后,不仅可以承担新药临床试验,为人民用药的安全性与有效性的临床评价作出贡献,而且还能培养研究者严谨的工作作风和科研素养,有利于医院科研水平的提高,有利于开展循证医学研究,促进合理用药,促进药品不良反应监测和药物警戒学研究。

此次新增九个药物临床试验专业,标志着我院成功跻身国家药物临床试验资格认定机构第一方阵。更多专业的参与,将进一步提升医院在同行中的地位,为将来申报更多国家重点专科、学科,国家重大新药创制研发平台奠定坚实基础。

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